Wir helfen Ihnen bei der Umsetzung Ihrer Schnelltest-Konzepte

Unabhängig von den entsprechenden Tests oder den Komplexitäten auf den einzelnen Märkten arbeitet unser erfahrenes Lateral-Flow-Test-Entwicklungsteam bei der Durchführung von individuell zugeschnittenen Projekten eng mit internen Planern und aufsichtsrechtlichen Experten zusammen.

Wir haben eigene Lateral-Flow-Produkte auf den Markt gebracht und in vielen Märkten Produktregistrierungen für Kunden durchgeführt und wissen um den Druck bei der Entwicklung eines neuen Schnelltests. Weil Abingdon Health diese Erfahrung auch selbst gemacht haben, verstehen wir die Probleme unserer Kunden und wissen, wie man deren Zielvorstellungen am besten umsetzen kann.

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Unser Prozess

  • 1

    Konzept- und Planungsphase

    • Die Anforderungen der Märkte, an das Produkt und an die Lieferkette sowie das regulatorische Umfeld definieren.
    • Erstellung eines Projektplans, der die einzelnen Projektphasen berücksichtigt. Gegebenenfalls wird parallel dazu ein Plan erstellt, um ein an einen PC oder ein Smartphone gebundenes Lesegerät (Reader) individuell anzupassen.
  • 2

    Machbarkeit und Optimierung der Tests

    • Bewertung von Spezifikationen und Materialien
    • Bewertung von Prototypen
    • Optimierung von Rezepturen, Reagenzien und Materialien
    • Festschreibung des Entwurfs
    • Versuchscharge
  • 3

    Skalierung und Übergabe an die Produktion

    • Kleine, mittelgroße und große Validierungschargen.
    • Fertigungspläne und -prozesse für die Übergabe an die Fertigung.

Ob Sie neue Tests entwickeln oder vorhandene Tests breit einsetzen wollen, Abingdon Health unterstützt seine Kunden:

  • bei der Entwicklung von Schnelltestlösungen für einzelne und mehrere Analyten
  • bei der Konvertierung von laborbasierten Tests (z. B. ELISA) in Lateral-Flow-Tests zur Verwendung in der patientennahen Labordiagnostik
  • beim Entwurf von semiquantitativen bzw. quantitativen Lateral-Flow-Testlösungen
  • bei der Verlängerung des Lebenszyklus von Schnelltests durch den Einsatz eines Lesegerätes (Reader)
  • bei der Bewältigung komplexer regulatorischer, rechtlicher und kommerzieller Hindernisse bei der Markteinführung von Produkten
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Maßgeschneiderte Entwicklung von Lateral-Flow-Tests

Wenn die Entwicklungsergebnisse an die Serienfertigung übergeben werden, fokussieren wir uns auf folgende Bereiche:

  • Die Erstellung optimaler Benutzerprotokolle und die exakte Probenaufbereitung für verschiedene Probenmatrizen (Blut, Serum, Urin, Milch, Lebensmittel, Pflanzenmaterial usw.)
  • Die Verwendung geeigneter Konjugationstechniken und Immunoassay-Formate in Abhängigkeit vom angestrebten Ziel
  • Die Auswahl der Einsatzstoffe in der entsprechenden Qualität: Antikörper, Reagenzien, NC-Membranen und Markierungen (kolloidales Gold, Kohlenstoff, Latex usw.)
  • Die Sicherung der nachhaltigen Materialversorgung über unsere etablierten Lieferketten
  • Die optimale Konfiguration mit geeigneten Desktop- oder Smartphone-Lesegeräten (Reader)
  • Vorhersagbare Kosten, von der Entwicklung bis zum Markteintritt
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Mit Stolz pflegt Abingdon Health einen sehr kooperativen Stil, denn es schätzt die Zusammenarbeit mit seinen Kunden. Unsere engagierten Kundenbetreuer und erfahrenen Expertenteams aus Forschung und Entwicklung, Technologietransfer und Fertigung bemühen sich über den gesamten Lebenszyklus Ihres Produktportfolios um jeweils optimale Schnelltestlösungen.

Unsere Motivation: Wir wollen mehr Menschen den Zugang zu Schnelltests ermöglichen. Mit schnelleren Diagnosen und schnellerem Screening vor Ort können Entscheidungsträger – in allen Branchen – schneller auf Testergebnisse reagieren.

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