Schnelle und tragbare Lösung zum Nachweis von Nukleinsäuren

Wir passen unsere serienmäßigen Nukleinsäure-Lateral-Flow-Tests PCRD und PCRD Flex individuell an Ihre Wünsche an. Kunden mit eigenen Nukleinsäure-Schnelltests können zur Bewältigung von Nachfragespitzen oder zur Unterstützung von Wachstumsvorhaben auch unsere flexiblen und leistungsstarken Fertigungsdienstleistungen in Anspruch nehmen.

Durch unsere internen Supportleistungen bei aufsichtsrechtlichen Fragen, unsere langjährige Erfahrung mit Lateral-Flow-Tests und mit einer der größten Produktionskapazitäten für Schnelltests in Europa können wir alle Markt- und Volumenanforderungen erfüllen.

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Unser Prozess

  • 1

    Konzept- und Planungsphase

    • Die Anforderungen der Märkte, an das Produkt und an die Lieferkette sowie das regulatorische Umfeld definieren.
    • Erstellung eines Projektplans, der die einzelnen Projektphasen berücksichtigt. Gegebenenfalls wird parallel dazu ein Plan erstellt, um ein an einen PC oder ein Smartphone gebundenes Lesegerät (Reader) individuell anzupassen.
  • 2

    Machbarkeit und Optimierung der Tests

    • Bewertung von Spezifikationen und Materialien
    • Bewertung von Prototypen
    • Optimierung von Rezepturen und Materialien
    • Festschreibung des Entwurfs
    • Versuchscharge
  • 3

    Skalierung und Übergabe an die Produktion

    • Kleine, mittelgroße und große Validierungschargen
    • Fertigungspläne und -prozesse für die Übergabe an die Fertigung
  • Entwicklung und Fertigung von Tests für einzelne und mehrere Analyten
  • Flexible und skalierbare Lösungen entsprechend den Wachstumsvorhaben
  • Anpassungsmöglichkeiten als Reaktion auf Nachfragespitzen
  • Als Kassetten oder Teststreifen und in verschiedenen Kommissionierungsvarianten erhältlich
  • Stabile Preise im Sinne einer vernünftigen Budgetplanung
  • Internationaler Versand und Logistik
  • Interne Unterstützung bei aufsichtsbehördlichen Angelegenheiten und der Vermarktung
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