Seralite® – FLC Serum* ist ein Lateral-Flow-Schnelltest zur quantitativen Messung der freien Kappa- (K) und Lambda- (λ) Immunglobulin-Leichtketten (FLCs) im Serum. Aufgrund des Schnelltestformats kann jedes Kliniklabor Untersuchungen auf freie Leichtketten anbieten. Die Ergebnisse der Untersuchungen auf freie Leichtketten stehen bereits nach etwa 10 Minuten anstatt erst in Tagen oder Wochen zur Verfügung. Mit diesem einfach durchzuführenden und kompakten Schnelltest können Ärzte ihre Patienten quasi in „Echtzeit“ überwachen und so schneller Entscheidungen treffen.

Seralite® – FLC Serum verwendet das mit dem CE-Zeichen gekennzeichnete ADxLR5® Reader System, bei dem die Testergebnisse und das berechnete K/λ-Verhältnis auf dem Bildschirm in mg/l angezeigt werden.

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Der Test verwendet hochspezifische monoklonale Anti-K- und Anti-λ-Antikörper (mAbs). Diese monoklonalen Antikörper weisen mit alternierenden freien Leichtketten, gebundenen freien Ketten oder anderen ausgewählten menschlichen Proteinen keine Kreuzreaktivität auf.

Die monoklonalen Antikörper wurden umfassend dahingehend validiert, dass sie sowohl aus normalen als auch aus neoplastischen Plasmazellen ausgeschiedene freie Leichtketten nachweisen und ein nachweislich hohes Maß an Spezifität und Sensitivität aufweisen**. Zur Validierung der Tests wurden Proben der folgenden Patienten verwendet: Patienten mit Multiplem Myelom zum Zeitpunkt der Diagnose, auf ein Ansprechen der Behandlung oder Rezidivieren nach einer Behandlung untersuchte Patienten sowie Patienten mit multiplem Leichtketten-Myelom und nicht-sekretorischem Multiplem Myelom, validiert.

Seralite® – FLC Serum liefert bei verschiedenen Patientengruppen eine nachweislich robuste, genaue und gleichzeitige Messung der freien K- und λ-Leichtketten.

Außerdem wurden bei Seralite® – FLC-Serum folgende Merkmale nachgewiesen:

  • Kein Antigenüberschuss
  • Ausgezeichnete Übereinstimmung mit klinischen Ergebnissen
  • Von Charge zu Charge sehr konsistent
  • Großer dynamischer Bereich

*In den USA nicht erhältlich

**Ein vollständiges Literaturverzeichnis finden Sie unter „Ressourcen“.