SOBRE LA PRUEBA RÁPIDA AbC-19™

Esta prueba rápida de flujo lateral fácil de usar dispone de la marca CE para ser usada profesionales de la salud. Usando una muestra de sangre obtenida por una punción del dedo, los resultados están disponibles en 20 minutos.

Solicitar la Prueba Rápida AbC-19™
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  • Cómo la infección del COVID-19 se difunde a través de las comunidades
  • Dónde y por qué podría desarrollarse la inmunidad al COVID-19
  • Cómo se podrían planificar campañas de inmunización masiva
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¿POR QUÉ USAR LA PRUEBA RÁPIDA ABC-19™?

  • Confirma la presencia de los anticuerpos IgG que neutralizan el SARS-CoV-2 en una muestra de sangre pequeña
  • Sensibilidad: 98,03%, Especificidad: 99,56%*
  • Necesidad mínima de formación de operadores
  • Marca CE para ser usada por profesionales de la salud
  • Se puede usar en lugares de prueba múltiples como lugares de trabajo, farmacias o consultas médicas
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LA PRUEBA RÁPIDA ABC-19™ Y LAS VACUNAS

Las vacunas “entrenan” el sistema inmunitario usando virus inofensivos que se han alterado para parecerse a los peligrosos. En el caso del SARS-CoV-2, los fabricantes de las vacunas se han enfocado en la imitación de la proteína Spike. Tres de las posibles vacunas principales disponen de cortadores de la proteína spike del SARS-CoV-2 de longitud completa: la Universidad de Oxford / AstraZeneca, Pfizer / BioNTeh y Moderna.

El Profesor Lawrence S. Young, Virólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Warwick:

”La Prueba Rápida AbC-19™ apunta los anticuerpos IgG para la proteína completa Spike del virus SARS-CoV-2 virus y entonces tiene el potencial de ayudar a identificar la respuesta del sistema inmunitario a las tres vacunas aprobadas actualmente por la Agencia Reguladora de Productos Médicos y Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés).

La prueba podría contribuir a determinar si los sistemas inmunitarios de la gente responden a la vacuna de la manera correcta y a la larga, podrían prever una respuesta inmunitaria protectora.”

El informe técnico
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SOBRE EL EQUIPO DE PRUEBA RÁPIDA DE ANTICUERPOS DE COVID-19

  • 25 x Pruebas Rápidas AbC-19™
    30 x Lancetas
    30 x Frascos de Solución de Prueba (contienen 30 unidades)
    30 x Colectores de Sangre
    25 x Bolsas de Residuos
    1 x IFU (Instrucciones de Uso)

  • La Prueba Rápida AbC-19™ se puede solicitar en línea mediante este enlace.

  • La prueba tiene la marca CE para uso profesional por profesionales de la salud, como doctores, enfermeras, farmacéuticos y personal sanitario y cumple con los requisitos de salud y seguridad del Reino Unido y de la Unión Europea. La prueba no puede ser usada por nadie más.

  • Si se realiza por lo menos 14 días después de aparecer los síntomas, entonces la Prueba Rápida AbC-19™ tiene una sensibilidad de 98,03% y una especificidad de 99,56%. Más detalles aquí.

    Según se presenta de manera detallada en la tabla a continuación, en una población conocida, se probaron 450 muestras negativas junto a 203 muestras positivas conocidas. La población positiva de 203 muestras se obtuvo de donantes por lo menos 14 días después de aparecer los síntomas del COVID-19 y se verificaron como positivos usando un equipo comercial IgG SARS-CoV-2 ELISA.

      Positivos Negativos
    ELISA Positivos 199 4
    Negativos 2 ^ 448 *

    * 98 muestras negativas antes de la pandemia no probadas por ELISA
    ^ 2 muestras negativas antes de la pandemia no probadas por ELISA

    La Sensibilidad Clínica y la Especifidad son las siguientes:
    Acuerdo Predictivo Positivo (Sensibilidad): 98,03% (Clasificación de 95%: 95,03% – 99,46%)
    Acuerdo Predictivo Negativo (Especificidad): 99,56% (Clasificación de 95%: 98,40% – 99,95%)

    Reactividad Cruzada:
    Se probaron muestras positivas conocidas de suero provenientes de otras infecciones virales de la siguiente manera (el valor entre corchetes se refiere al número de personas sometidas a prueba)Coronavirus de Temporada (HCoV-NL63 [x5] y HCoV-229E [x5]), Gripe A [x5], Gripe H5N1 [x1], Gripe B [x6] Virus Respiratorio Sincitial (RSV) [x6], Gripe hemofílica de tipo b [x5] y Bordetella pertussis [x1]. No se observó ninguna reactividad cruzada, con todas las pruebas mostrando un resultado negativo con uso de la Prueba Rápida AbC-19™.

    Interferencia: Se probó una gama de substancias usando la Prueba Rápida AbC-19™ para la interferencia positiva y negativa. No se registraron resultados falsos positivos o negativos en las concentraciones en la tabla siguiente;

    Substancia Límite máximo de niveles normales de suero mg/dL        Nivel Probado mg/dL
    Bilirrubina no Conjugada              2 40
    Colesterol (total) <200 400
    Triglicéridos 200 1,500
    IgG 1,400 4,200
    IgM        250 750
    Hemoglobina      17.5 1,000
    Biotina 0.117 0.351
    Acetaminofén (paracetamol) 5.2 15.6
    Ácido acetilsalicílico (aspirina) 1 3
    Ibuprofeno 7.3 22
    Cafeína  3.6 11

     

  • De una muestra de sangre obtenida por una punción del dedo, la Prueba Rápida AbC-19™ detecta los anticuerpos IgG que neutralizan la proteína Spike completa del SARS-CoV-2 que se producen en reacción al virus o después de una vacuna. La prueba determinará si el cuerpo ha producido una respuesta inmunitaria capaz de medirse que indique una infección anterior por el virus del COVID-19 o una vacuna. No confirmará si se encuentra actualmente infectado por el virus.

  • La línea más cercana al agujero de la muestra es la línea de prueba (línea T). La presencia de una línea T al lado de una línea C es un resultado POSITIVO, la ausencia de una línea T al lado de una línea C es un resultado NEGATIVO.

    prueba rápida de anticuerpos COVID-19 positiva y negativa