La prueba Seralite® – FLC Serum* es una prueba rápida de flujo lateral para la medición cuantitativa de las cadenas ligeras libres (free light chains, FLCs) K (kappa) y λ (lambda) en suero. El formato de esta prueba rápida permite ofrecer un servicio de detección de cadenas ligeras libres a todos los laboratorios clínicos. De esta forma, se obtienen resultados en aproximadamente 10 minutos, en lugar de días o semanas. Con esta prueba rápida, compacta y fácil de usar, los profesionales clínicos pueden controlar a los pacientes en tiempo real y tomar decisiones informadas en menos tiempo.

La prueba Seralite® – FLC Serum utiliza el sistema de lectura ADxLR5® que lleva la marca CE, este lector presenta los resultados en la pantalla en mg/L, junto con el cociente calculado de K/λ.

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El ensayo emplea anticuerpos monoclonales (AcM, mAbs en inglés) anti-K y anti-λ de gran especificidad. Estos anticuerpos monoclonales no exhiben reactividad cruzada con otras cadenas ligeras libres, cadenas libres unidas u otras proteínas humanas seleccionadas.

Los anticuerpos monoclonales se validaron íntegramente, lo que demuestra que detectan FLCs secretadas tanto por células plasmáticas normales como neoplásicas, y que se ha comprobado su alto grado de especificidad y sensibilidad**. El ensayo se validó con muestras de una serie de pacientes con mieloma múltiple al momento del diagnóstico, y de pacientes en quienes se evaluaba la respuesta al tratamiento y la presencia de recidivas, incluidos pacientes con mieloma múltiple de cadenas ligeras y mieloma múltiple no secretor.

Seralite® – FLC Serum demostró una medición sólida, precisa y simultánea de las cadenas ligeras libres K y λ en varias cohortes diferentes de pacientes.

Asimismo, la prueba Seralite®– FLC exhibió los siguientes atributos:

  • Ausencia de exceso de antígenos
  • Excelente concordancia clínica
  • Buen grado de uniformidad entre lotes
  • Rango amplio y dinámico

*No está disponible para la venta en los EE. UU.

**Consulte la página de recursos para ver la lista completa de referencias.