Ayudamos a llevar las pruebas rápidas de la teoría a la práctica

Nuestro equipo experto en el desarrollo de ensayos de flujo lateral trabaja en colaboración con proyectistas internos y expertos en normativa a fin de presentar proyectos personalizados, independientemente de la complejidad del ensayo o del mercado.

Hemos lanzado nuestros propios productos de flujo lateral y gestionado registros de productos en nombre de clientes de muchos mercados, y reconocemos la presión que implica el desarrollo de una prueba rápida nueva. La experiencia directa de Abingdon Health le permite comprender los objetivos de los clientes y cuál es la mejor manera de traducir sus necesidades en resultados.

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Nuestro proceso

  • 1

    Fase de concepto y planificación

    • Definición de mercado, producto, suministro y requisitos de registro
    • Elaboración de un plan de proyecto por fases. Se formulará un plan de personalización de lector paralelo de escritorio o teléfono inteligente, si procede.
  • 2

    Viabilidad y optimización de ensayos

    • Evaluación de especificaciones y materiales
    • Evaluación de prototipos
    • Optimización de formulaciones, reactivos y materiales
    • Diseño definitivo
    • Lote piloto
  • 3

    Escalado y traslado a producción

    • Lotes de validación a pequeña y mediana escala, y a escala de producción
    • Cronogramas y procesos de producción para el traslado de la producción

Ya sea que deseen desarrollar pruebas nuevas o trasladar las pruebas existentes para el uso fuera del laboratorio, Abingdon Health asiste a sus clientes para lo siguiente:

  • desarrollo de soluciones analíticas rápidas para uno o varios analitos
  • conversión de ensayos de laboratorio (p. ej., ELISA) al formato de flujo lateral para el uso en el punto de atención del paciente (point of care, POC)
  • diseño de soluciones analíticas de flujo lateral semicuantitativas o cuantitativas
  • extensión de la vida útil de las pruebas rápidas mediante la incorporación de un lector
  • superación de las complejas barreras de registro, jurídicas y comerciales durante el lanzamiento de productos al mercado
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Desarrollo de ensayos de flujo lateral personalizados

El foco en las siguientes áreas nos permite trasladar las pruebas de la etapa de desarrollo a la fase de producción de rutina:

  • Definición de protocolos de usuario óptimos y preparación de muestras para diferentes matrices de muestras (sangre, suero, orina, leche, alimentos, material vegetal, etc.)
  • Uso de técnicas de conjugación y formatos de inmunoensayo adecuados según la diana
  • Selección de materias primas de calidad adecuada: anticuerpos, reactivos, membranas de nitrocelulosa y marcadores (oro coloidal, carbono, látex, etc.).
  • Adquisición de un suministro sostenible de materiales mediante nuestra cadena de suministro establecida
  • Configuración óptima con lectores aplicables de escritorio o teléfono inteligente
  • Costes estables desde el desarrollo hasta la comercialización
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Abingdon Health se enorgullece de ser accesible y valora la relación de colaboración que mantiene con sus clientes. Gerentes de cuentas especializados y equipos de expertos en I+D, transferencia de tecnología y producción trabajan intensamente para garantizar la entrega de pruebas rápidas óptimas durante toda la vida útil de los productos ofrecidos.

Lograr que más personas tengan acceso a las pruebas rápidas es la meta que nos impulsa. La mayor velocidad de diagnóstico y detección sistemática en el lugar de atención mejora la capacidad de los responsables de tomar decisiones de implementar una respuesta más rápida ante los resultados, lo cual es positivo para todas las industrias.

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