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Personalización de ensayos de flujo lateral de ácidos nucleicos

Las pruebas moleculares descentralizadas en el punto de atención del paciente son posibles gracias al flujo lateral

Una solución rápida y portátil de detección de ácidos nucleicos

Nuestro servicio de personalización de ensayos de flujo lateral de ácidos nucleicos está disponible para clientes que deseen personalizar nuestros productos estándar PCRD y PCRD Flex. Como alternativa, los clientes que ya cuenten con pruebas rápidas de ácidos nucleicos pueden contratar nuestros servicios adaptables de producción de alto volumen para cumplir con una mayor demanda o acelerar sus planes de expansión.

La asistencia interna para el registro sanitario y numerosos años de experiencia en el flujo lateral, sumados a una de las mayores capacidades de producción de pruebas rápidas de Europa, nos permiten satisfacer cualquier necesidad de mercado y volumen.

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Nuestro proceso

Nuestros productos estándar PCRD y PCRD Flex están disponibles para la compra al por mayor. Como alternativa, estos inmunoensayos de flujo lateral de detección de ácidos nucleicos (nucleic acid lateral flow immunoassay, NALFIA) se pueden configurar para cumplir los requisitos precisos de las especificaciones.

  • 1

    Fase de concepto y planificación

    • Definición de mercado, producto, suministro y requisitos normativos
    • Elaboración de un plan de proyecto por fases. Se formulará un plan de personalización del lector paralelo de escritorio o teléfono inteligente, si procede.
  • 2

    Viabilidad y optimización de ensayos

    • Evaluación de especificaciones y materiales
    • Evaluación de prototipos
    • Optimización de formulaciones y materiales
    • Diseño definitivo
    • Lote piloto
  • 3

    Escalado y traslado a producción

    • Lotes de validación a pequeña y mediana escala, y a escala de producción
    • Cronogramas y procesos de producción para el traslado de la producción

Desarrollo y producción flexibles de pruebas de ácidos nucleicos para todo tipo de especificaciones y volúmenes.

  • Desarrollo y producción de pruebas para uno o varios analitos
  • Soluciones flexibles y escalables en consonancia con los planes de crecimiento
  • Capacidad de adaptación en respuesta a aumentos de la demanda
  • Versiones en casete o tira reactiva y múltiples opciones de kits
  • Precios estables para una mejor planificación de presupuesto
  • Envíos y logística internacionales
  • Asistencia interna con el registro sanitario y la comercialización
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