Aider les concepts de tests rapides à devenir une réalité

Notre équipe expérimentée de mise au point d’analyses à flux latéral travaille avec des planificateurs internes et des experts en réglementation pour réaliser des projets sur mesure, quelle que soit la complexité du dosage ou du marché.

Nous avons lancé nos propres produits à flux latéral et géré les homologations de produits pour des clients sur de nombreux marchés et reconnaissons les pressions liées à la mise au point d’un nouveau test rapide. Cette expérience directe signifie qu’Abingdon Health comprend les objectifs de nos clients et la meilleure façon de traduire leurs besoins en réalisation.

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Notre procédure

  • 1

    Phase de conception et de planification

    • Définition des exigences du marché, des produits, de l’approvisionnement et des réglementations
    • Élaboration d’un plan de projet étape par étape. Un plan parallèle de personnalisation de lecteur pour ordinateur de bureau ou pour Smartphone sera établi le cas échéant.
  • 2

    Faisabilité et optimisation des dosages

    • Évaluation des spécifications et des matériaux
    • Évaluation des prototypes
    • Optimisation des formulations, des réactifs et des matériaux
    • Gel de la conception
    • Lot pilote
  • 3

    Mise à l'échelle et transmission à la production

    • Lots de validation à petite, moyenne et à grande échelle des lots de livraison
    • Calendriers de fabrication et processus de transfert à la fabrication

Qu’il s’agisse de mettre au point de nouveaux tests, ou de transférer des tests existants pour une utilisation sur le terrain, Abingdon Health assiste ses clients dans les aspects ci-après :

  • mise au point des solutions de test rapide pour des analytes simples et multiples
  • conversion des dosages en laboratoire (par exemple ELISA) en flux latéral pour une utilisation au point de service (POC pour “Point Of Care“)
  • conception de solutions semi-quantitatives ou quantitatives de test à flux latéral
  • prolongation du cycle de vie des tests rapides par l’ajout d’un lecteur
  • résolution des obstacles réglementaires, juridiques et commerciaux complexes en vue du lancement de produits sur le marché
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Mise au point de dosages à flux latéral sur mesure

La concentration sur les domaines suivants nous permet de transférer les tests de la mise au point à la production courante :

  • Définition de protocoles d’utilisation optimaux et préparation d’échantillons pour différentes matrices d’échantillons (sang, sérum, urine, lait, nourriture, matière végétale, etc.)
  • Utilisation de techniques de conjugaison et de formats de dosages immunologiques appropriés en fonction de la cible
  • Sélection des bonnes matières premières de qualité : anticorps, réactifs, membranes de nitrocellulose et étiquettes (or colloïdal, carbone, latex, etc.).
  • Sécurisation d’un approvisionnement durable en matériaux via notre chaîne d’approvisionnement établie
  • Configuration optimale avec des lecteurs adéquats pour ordinateur de bureau ou pour Smartphone
  • Proposition de coûts stables de la mise au point à l’entrée sur le marché
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Abingdon Health est fier d’être accessible et valorise ses partenariats de collaboration avec ses clients. Des chargés de clientèle dédiés et des équipes expérimentées d’experts en R&D, en transfert technologique et en fabrication travaillent dur pour garantir la réalisation de solutions optimales de test rapide tout au long du cycle de vie des portefeuilles de produits.

Notre motivation est de permettre à davantage de personnes d’accéder à des tests rapides. Un diagnostic et un dépistage plus rapides sur le terrain accélèrent la capacité des décideurs à déployer une réponse plus rapide aux résultats, ce qui est positif pour toutes les industries.

Centre de Connaissances